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校准证书报告和原始记录在计量中有什么规范要求？
2022-12-08 12:00
2019年，CNAS发布了CNAS-EL-13：2019《检测报告和校准证书相关要求认可说明》。其中对报告和记录管理提出了具体要求，目的是规范实验室报告和原始记录信息，并严格认可标签的使用管理，以确保实验室的能力得到有效保持。本文件于2019年12月25日公布实施。
仪器校准报告和校准证书的有关要求的验收说明
1.目的和范围
1.1本文件明确了CNAS对仪器校准报告和校准证书的结果信息、使用、管理和评审的相关要求，并参照CNAS-CL 01的相关规定。（相当于采用ISO/IEC 17025标准）进一步解释和澄清的目的是为了统一对标准的理解，保证认可评审和管理的一致性。
1.2本文件仅适用于CNAS按照CNAS—CL 01规定开展的检测和校准实验室认可活动。
2. 实验室出具仪器校准报告的要求
2.1实验室应准确、清晰、明确、客观地出具结果。(CNAS-CL01：2018，7.8.1.2)[13]
a) 样品信息是准确的，必须是被测样品。
b) 如果测试地点不在实验室的固定地点，如客户所在地或样品所在地，则应在仪器校准报告之中提供详细的地址信息，仅提供“客户所在地”等模糊信息是不够的。(见CNAS-CL01：2018，7.8.2.1c)。
c) 果实际的测试过程是由客户的技术人员操作的，而实验室只是见证了测试过程并记录了测试数据和信息，则仪器校准报告应在文字之中明确指出这是一个见证测试，且不得使用认可标志或认可声明。
注：部分客户接受见证仪器校准报告，但见证测试不在CNAS认可范围内。
d）如果实验室出具的仪器校准报告摘录了其他机构报告的信息，应在仪器校准报告之中明确标注，标注方式应确保报告使用者不会产生误解。
2.2实验室对仪器校准报告中的所有信息负责，但委托方提供的信息除外。应明确识别客户提供的数据。此外，当委托人提供的信息可能影响结果的有效性时，仪器校准报告之中应该有免责声明。
2.3当实验室在其永久控制以外的场所或设施之中开展实验室活动时，应确保满足本导则对设施和环境条件的要求（CNAS-CL01:2018,6.3.5）。当实验室使用其永久控制之外的设备时，应确保满足本准则的设备要求。（CNAS 01:2018年第一季度仪器校准报告））。
a）对于在客户或样品所在地进行的现场测试活动，如果设备不可携带，设备的运输会影响设备的准确度，或样品的运输会影响检测结果，实验室可以使用客户的设备，在原始记录之中应反映设备信息，包括设备型号信息、唯一标识、校准证书信息等。试验方法要求设施和环境条件时，还应记录相应的环境条件。
b) 对设施和环境条件有严格要求的校准活动，原则之上不应进行现场校准，除非实验室能够提供足够的证据证明测试场所符合方法要求。记录应包括用于环境监测的设备信息和监测数据，必要时拍照保存。
2.4实验室应当在认可范围和认可有效期之内，按照CNAS—R01的规定和相关要求，使用CNAS认可标志或声明认可状态。
a) 在批准的“校准和测量能力范围”表之中，包括“测量仪器名称”、“被测量量”、“校准规范名称和编号”、“测量范围”和“扩展不确定度”五栏信息。
b) 有认可标志或认可状态声明的实验室出具的仪器校准报告不应包含认证标志及相关内容，以免造成误导，如CE认证、3C认证等。
c) 实验室出具的仪器校准报告仅包含意见或说明时，不得在仪器校准报告之上使用认可标志或认可状况声明。
3. 认可能力的实验室管理要求
3.1 对于初次申请认可的项目，包括扩建项目，实验室应对每个项目出具一份仪器校准报告。如果实验室没有对外提供正式报告，外部报告或测试结果也可以作为测试/校准经验。实验室应在申请表之中如实填写检测/校准经历次数。
3.2实验室应有效管理认证能力，以持续保持技术能力。对于认可项目，实验室应具有相应的检测经验，并应在2年之内出具相应的报告（可以是外部报告，也可以是检测结果）。对2年之内未出具报告或成果，且无外部验证测试或相关质量控制记录的项目，应积极申请缩小认定范围。
3.3实验室应在管理评审之中考虑实验室活动范围和工作类型的变更（见CNAS-CL01：2018，8.9.2h）。实验室应在管理评审前夕对经认可的检测和校准能力进行定期评估，以确保能力的保持。
3.4实验室可使用设备校准证书管理其认可范围。实验室的设备应与其认可的能力范围相匹配。在制定校准方案时，应考虑根据认可范围设置设备的校准参数、测量不确定度要求等（见CNAS-CL01:2018,6.4.7）。实验室应使用校准证书的实际校准结果，评价设备是否满足能力认可范围的要求，如量程范围和测量不确定度等，必要时可申请延续认可范围。
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