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仪器校准中内部校准，对机构有什么规范要求？
2022-12-07 11:00
在实验室工作之中，您是否经常对内部仪器校准、自校准和内部验证感到困惑？这些定义有何不同？CNAS的相关体系文件之中有哪些解释和要求。检测实验室需要满足哪些条件进行内部仪器校准。一系列问题是本文的重点，下面我们一起来学习。
1. “内部校准”和“自校准”是不同的术语内部仪器校准：在实验室或其组织内部实施的，利用自身的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，以达到认可目的。为与检测活动有关的测量设备的量值的可追溯性而实施的校准。
自校准：一般是使用测量设备的校准程序或功能（如智能仪器的自校准程序）或设备制造商提供的无追溯性证明的标准样品的仪器校准活动。通常，它不是一个有效量。值可追溯性活动，特殊领域另有规定的除外。内部验证：必须建立标准，必须通过质监局计量部门的标准建立考核认证。对于内部仪器校准，公司需要建立自己的仪器校准程序。但是，用于校准的标准必须经过认证或校准（根据价值转移规则）。
2. 关于CNAS—CL31内部仪器校准要求对于检测实验室来说，测量的可追溯性是对检测设备和测量结果最基本的要求。专用检测设备的可追溯性目前是一个大问题，大多数检测实验室采用的做法是对这些专用检测设备进行内部仪器校准。CNAS-CL31:2011《内部校准要求》是CNAS首次对检测实验室的内部仪器校准工作进行规范，以确保检测结果的测量可追溯性。
3. 如果实验室对所使用的测量设备进行内部仪器校准，其体系文件应涵盖CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和CN AS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》要求。
4. 从事内部仪器校准的人员应当经过必要的培训，经考核合格，持证上岗或者具有相关计量良心知识和校准技能。
5 CNAS规定：实验室必须满足哪些要求才能实施内部校准？
6. 实验室内部校准的校准环境和设施应符合校准方法的要求。
7. 仪器校准实验室的主要校准设备和对校准结果有重大影响的设备，一般不允许进行内部校准。
8. 对于内部校准方法，应首先使用标准方法（国际、国家、行业、区域组织等发布的方法）。当没有标准方法时，可以使用非标准方法，如自编方法和卫生间烈酒设备制造商推荐的方法。方法之中。当使用非标准方法时，应进行验证和验证。非标准方法的技术要素应符合《国家计量校准标准编制规则》（JJF1071-2000）的规定。当使用内部非标准方法时，实验室应将其转换为实验室文件。
9. 用于内部校准的标准设备（包括标准物质/标准样品）应当符合下列要求：实验室应当按照校准方法的要求配备标准设备和辅助设备。标准设备的精度等级（或最大允许误差）一般应是被校准设备的3-5倍。个别专业要求最多10次。标准设备应进行仪器校准或验证。一般情况之下，标准设备不允许内部校准。
10. 相关法律法规规定，数据预识别管理的计量设备应按规定进行检定，其检定周期和检定项目应符合检定规程的规定。
11. 内校准的仪器校准证书可以简化，也可以不签发，但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如测量不确定度、环境条件和标准仪器的溯源性等，并满足对被校设备进行测量确认的需要。
12. 实验室的质量控制程序和质量监督计划应包括内部仪器校准活动。
