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计量检测中校准方法怎么确认？设备要求有哪些？
2022-11-28 09:11
计量检测和校准方法以及方法验证
1. 实验室应对所使用的计量检测或校准方法实施有效的控制和管理，规定每一种新方法何时投入使用，并及时跟踪计量检测或校准技术的发展，定期评审该方法是否能满足计量检测需要。对于标准方法，应定期对标准的制修订情况进行跟踪，及时采用最新版本的标准。
2. 在引入计量检测或校准方法以前，实验室应验证其正确使用这些标准方法的能力。核查不仅需要查明相应的人员、设施、环境、设备等，还要通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特征指标，必要时应进行实验室栋比对。
3. 实验室应制定程序来控制计量检测或校准方法的设计、开发和验证。
设备
1. 验室配置的设备应在申报和批准的地方，并对其拥有完全的控制权和使用权。
附注：实验室使用的软件也被认为是实验室设备。CN AS—CL 01的设备要求也适用于实验室使用的软件，如唯一标识、记录保存和使用后检查等。
2. 实验室应建立一种机制，及时对过期设备进行校准、验证和维护。
3. 实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和周期检查。
附注：由于设备用户最了解设备的使用状态，因此建议他们参与设备管理。
实验室应在所有待校准的设备之上标注标签、代码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准日期、再校准日期或有效期，但在下列情况之下（但不限于），由下列人员控制的其他适当的标识：
1. 标签的使用会影响设备的准确性。
2. 设备的使用环境或介质不允许贴标签或做标记。
3. 设备太小，无法贴上标签或标记。
注:适当时，可将校准标签贴在设备的包装之上，如可将校准标签贴在重量箱之上。
本条款同样适用于送还给实验室的设备，实验室还应在送还之后进行检查。
验室应根据设备的稳定性和使用情况，确定是否有必要进行周期计量检测。实验室应确定周期性检查的方法和周期，并做好记录。
注意:并非所有设备都需要周期计量检测。在判断设备是否需要在此期间进行检查时，至少应考虑下列因素：
1. 设备校准周期。
2. 之前的校准结果。
3. 质量控制的结果。
4. 设备的使用频率。
5. 设备维护。
6. 设备操作人员和环境的变化。
7. 设备使用范围的变化。
