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cnas对计量校准公司有哪些应用要求？
2022-11-25 11:21
本文件旨在明确CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。本文件之中对特定术语的要求与专业领域应用说明中的要求不一致时，以专业领域应用说明中的要求为准。本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同时适用。本文档中的条款编号对应于CNAS-CL01，因此它们不是连续的。
《检测和校准实验室质量认可准则》的应用要求
组织
1. 实验室或其上级机构应是在法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机构法人、事业法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人单位时，认可实验室名称以法人单位注册证书上的名称为准。当实验室是注册法人实体的一部分时，其认可实验室名称应包括注册法人实体的名称。如果政府或其他部门授予实验室的名称不是法人的注册名称，则不能作为认可实验室名称。
b) 实验室为独立法人单位时，应以检测或仪器校准业务为主营业务，应在法人登记核准的业务范围之内开展检测或仪器校准活动。
c) 当实验室是组织的一部分时，申请的检测或仪器校准能力应与法人单位核准登记的业务范围密切相关。
2. 当实验室所在机构同时从事检测或仪器校准之外的活动时，实验室的质量手册不仅。
应明确实验室本身的组织结构，还应明确上级机构的组织结构图，表明实验室在上级机构之中。
机构之内的职位，并描述母机构所从事的其他活动。
3. 实验室应注意人员的监管方式，确定能独立承担检测或仪器校准工作的人员，以及需要在指导和监督之下开展工作的人员。实验室可以通过质控结果（见CNAS-CL01第5.9条）对人员进行监督，包括能力验证和实验室栋比对结果、实际操作过程的现场监督、检查记录等，并做好监督记录，进行评价。主管应具备相应的检测或仪器校准能力。
4. 验室的技术经理可以是一名技术人员，也可以是由几名技术人员组成的管理团队，负责不同的技术领域。他们的技术能力应涵盖实验室测试或仪器校准活动的所有技术领域。
管理系统
1. 如果实验室是一个组织的一部分，该组织的管理体系已经涵盖了实验室的活动，实验室需要在组织的管理体系之中对相关的实验室规定进行细化和总结，形成实验室活动的管理体系。质量手册及相关证明文件。果为实验室建立了单独的管理体系，则管理体系还应涵盖支持体系运行的所有相关部门，质量手册应经负责实验室管理的组织负责人和相关部门批准。
2. 审查要求、标书和合同。
3. 必要时，实验室应向客户提供充分的说明，以便客户在申请检测或仪器校准项目时能更适合自己的需要和目的。
检测和仪器校准的分包
实验室应确定其分包的政策和程序。实验室因临时特定情况需要分包认可范围之内的检测或仪器校准项目时，如仪器故障等，应尽量分包给已获得相关项目认可的实验室（经CNAS认可或其他签署ILAC互认协议的国家）认可机构认可协议。CNAS将不认可没有自身能力的实验室需要分包的测试或仪器校准活动。
附注1：CNAS仅对通常由实验室独立进行的检测或仪器校准项目进行认证。能够长期分包给内部实验室但实验室没有实施的项目将不予认可。
附注2：如果实验室通过租赁合同将其他机构的所有人员、设施和设备纳入本实验室的系统管理，则这部分能力将被视为长期分包合同，不予确认。
服务和用品的采购
实验室应根据自身需要，确定需要控制的服务和用品，并采取有效的控制措施。通常情况之下，实验室至少购买3类用品和服务：
（a）消耗品或易腐物品：如培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。适用时，实验室应当对产品名称、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、储存、数量、合格证书等内容的符合性进行检查或验证。对于商业试剂盒，实验室应检查试剂盒是否经过技术评估，并有相应的资料或记录证明。当某品牌的物品验收不合格率较高时，实验室应考虑更换供货的品牌。
（b）设备：在选择设备时，应考虑满足检测或仪器校准方法和CNAS-CL01的相关要求。主要设备的制造商记录应单独保存。对于设备性能不能继续满足要求或不能提供良好售后服务的厂家，实验室应考虑更换厂家。
（c） 当选择仪器校准服务、参考材料和参考标准时，应满足CNAS-CL06《测量结果的可追溯性要求》。
投诉
实验室对收到的投诉应及时处理。实验室收到CNAS投诉之后，应在2个月之内将投诉处理结果报告CNAS。
注：当CNAS收到对实验室的投诉时，通常会将其转交给实验室处理。如果投诉内容涉及实验室的能力和完整性，CNAS将直接处理。处理方式包括安排不定期的监测和评估等，不定期的监测和评估可以不事先通知实验室。
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