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仪器校准机构不符合项应该怎么签发和整改？
2022-12-13 10:06
签发不合格项是内审工作之中非常重要的一环，那么如何正确签发不合格项，下列几个方面可以供大家参考：
一、目的
为便于仪器校准机构正确理解不符合项整改要求，特制定本指南，以指导企业规范、有效、高效地处理不符合项。
本文件作为仪器校准机构对不合格项实施纠正措施的一般准则，供审核组验证不合格项纠正措施的有效性，并供技术委员会评定不合格项的纠正是否符合要求。
二、不符合项整改的基本要求
1）原因分析
找出问题的原因，可能的原因是：资源分配问题。职责不明。管理方法不当。技术问题。文档规范有问题。责任心不强，文件不落实。操作出现了问题。培训效果不佳，如对文件、国家规定等的理解。并不彻底。
2）纠正措施/预防措施
根据分析的不合格原因，确定并实施纠正措施，如：
资源配置问题：采取的措施是增加和改造设备和更换人员。
职责不清：采取的措施是明确职责和权限。变更管理制度。
管理方法不当：采取的措施是改变管理方法。
技术问题：所采取的措施是技术改进。
不合理的档案规定：采取的措施是修改档案。
责任意识不强，不按文件执行的问题：采取的措施是加强责任教育和培训。
操作之上有一个问题：要采取的措施是培训等。
培训效果差：采取的措施是对工程师进行再培训和调整。
指出的问题之外，仪器校准机构还通过类比的方法，检查相关活动、区域、人员、文件系统、部门是否存在类似的问题，并一起进行整改。仪器校准机构还应考虑纠正措施的效率和有效性，在实施过程之中应进行检查。
三、不符合项的整改期限和逾期处理措施
1. 初次审核之中不符合项的整改逾期。
自审核结束之日起（下同），3个月之内能够提供所需材料的，可予以批准。
如能在3个月之内但不超过9个月之内提供符合要求的材料，需进行跟踪审核（需额外收取跟踪审核费），审核通过之后方可批准。
超过9个月的，不予批准，由技术委员会作出评估不通过的结论，并书面通知企业。
CCC应按相应实施细则中的规定执行。
2. 监督审核之中不符合项的整改逾期未完成的。
则会导致证书被暂停，暂停期最长为3个月，逾期未整改关闭的，将吊销证书。
3. 仪器校准机构未能按时整改的，审核组组长应向技术委员会提出书面建议，由技术委员会做出最终决定。
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